Administraţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA) din Statele Unite a reînnoit autorizația pentru comercializarea sistemului IQOS, produs de Philip Morris International (PMI), ca produs din tutun cu risc modificat. Decizia este valabilă pentru două versiuni ale dispozitivului IQOS și trei tipuri de consumabile din tutun, vândute sub marca HEETS.
Potrivit FDA, studiile științifice au demonstrat că trecerea completă de la țigările clasice la IQOS reduce semnificativ expunerea utilizatorilor la substanțe chimice nocive sau potențial nocive. Astfel, autoritatea de reglementare consideră că această reînnoire este adecvată pentru protejarea sănătății publice și poate aduce beneficii generale populației, luând în calcul atât utilizatorii actuali de produse din tutun, cât și persoanele care nu consumă astfel de produse.
FDA a subliniat că, deși nu există încă studii epidemiologice pe termen lung, dovezile științifice disponibile indică o probabilitate rezonabilă ca utilizarea IQOS să reducă morbiditatea și mortalitatea la utilizatorii individuali, în comparație cu țigările convenționale.
Dosarul depus de PMI pentru obținerea statutului de produs cu risc modificat conține o cantitate importantă de dovezi care arată că IQOS generează un aerosol cu niveluri mult mai mici de substanțe nocive decât fumul de țigară tradițional. Experiența de pe piețe precum Japonia confirmă trendul de scădere semnificativă a consumului de țigări clasice, odată cu adoptarea produselor din tutun încălzit.
Stacey Kennedy, CEO al PMI SUA, a afirmat că firma sa este singura care a obținut și menține autorizații de comercializare a produselor din tutun încălzit ca produse cu risc modificat în SUA. În plus, compania își reafirmă angajamentul de a oferi alternative bazate pe știință, menite să ajute adulții fumători să treacă de la țigaretele combustibile la opțiuni cu risc redus.
Produsele IQOS funcționează prin încălzirea tutunului fără a-l arde, ceea ce reduce semnificativ producția de substanțe chimice dăunătoare generate prin ardere. Totodată, ele păstrează un gust autentic de tutun, oferind o experiență similară utilizatorilor tradiționali.
Sistemul IQOS 2.4 a fost primul produs din această categorie autorizat de FDA, în 2020, iar în 2022 IQOS 3 a primit și el aprobarea ca produs cu risc modificat. În prezent, FDA continuă să analizeze aplicațiile pentru alte versiuni ale IQOS, cum ar fi IQOS ILUMA, bazându-se pe datele științifice și istoricul pozitiv de tranziție oferit fumătorilor adulți.
