Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din Statele Unite a reînnoit autorizația de comercializare pentru dispozitivul IQOS și consumabilele asociate sub marca HEETS, produse de Philip Morris International (PMI), recunoscându-le ca produse din tutun cu risc modificat (MRTP – Modified Risk Tobacco Product).
În decizia emisă, FDA a subliniat că „studiile științifice au demonstrat că trecerea completă de la țigările convenționale la sistemul IQOS reduce semnificativ expunerea organismului la substanțe chimice nocive sau potențial nocive”. Această reînnoire permite PMI să continue să informeze adulții din SUA cu vârsta de peste 21 de ani despre reducerea expunerii la substanțe dăunătoare pentru fumătorii care aleg să treacă de la țigările combustibile la IQOS.
Agenția de reglementare americană a apreciat că această decizie este conformă cu protecția sănătății publice și poate aduce beneficii generale populației, ținând cont atât de utilizatorii actuali de produse din tutun cât și de nefumători.
FDA a menționat că, bazat pe dovezile științifice disponibile, deși nu există încă studii epidemiologice pe termen lung, este „plauzibilă o reducere importantă și măsurabilă a morbidității și mortalității în rândul utilizatorilor individuali de produse din tutun” care trec la IQOS.
Dosarul depus de PMI pentru această autorizație cuprinde un volum semnificativ de cercetări care evidențiază faptul că sistemul IQOS generează un aerosol ce conține niveluri mult mai scăzute de substanțe nocive comparativ cu fumul de țigară. Deși utilizarea oricărui produs din tutun implică riscuri, datele colectate din piețe cu utilizare reală, cum ar fi Japonia, arată o scădere importantă a consumului de țigări clasice după introducerea produselor din tutun încălzit.
Stacey Kennedy, CEO-ul Philip Morris International pentru SUA, a declarat că PMI este singura companie care a obținut și și-a menținut autorizațiile pentru produse din tutun cu risc modificat pe piața americană și și-a exprimat încrederea că alternativele lor științific susținute pot ajuta fumătorii adulți să facă tranziția de la țigaretele combustibile.
Produsele din tutun încălzit, precum IQOS, funcționează prin încălzirea tutunului fără ardere, reducând astfel formarea compușilor nocivi generați în urma arderii și oferind în același timp o experiență care păstrează gustul autentic de tutun.
IQOS 2.4 a fost primul dispozitiv de acest tip autorizat în 2020 de FDA ca produs din tutun cu risc modificat, fiind considerat „adecvat pentru protejarea sănătății publice”. Înainte, în 2019, produsele IQOS primiseră autorizarea de punere pe piață, după ceea ce s-a numit procedura PMTA – Pre-market Tobacco Product Application.
Ulterior, în 2022, sistemul IQOS 3 a obținut tot autorizarea ca produs cu risc modificat. În prezent, FDA continuă evaluarea pentru noua generație IQOS ILUMA, iar istoricul și documentația depusă de PMI susțin optimismul privind aprobarea viitoare a acesteia.
