Agenția pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite (FDA) a emis o aprobare accelerată pentru un nou medicament dezvoltat de AstraZeneca, destinat tratării cancerului de sân metastatic cu o componentă genetică specifică. Medicamentul, numit camizestrant și comercializat sub denumirea Etcamah, poate fi folosit în combinație cu alte terapii oncologice pentru pacienți care au identificată o anumită mutație genetică, confirmată prin teste aprobate de FDA.
Inițial, un comitet consultativ al agenției s-a pronunțat împotrivă, considerând că produsul nu oferă un beneficiu clinic semnificativ. Cu toate acestea, FDA a decis să permită utilizarea acestuia, argumentând că oferă o opțiune suplimentară importantă pentru femeile afectate de cancerul de sân și poate contribui la întârzierea progresiei bolii.
Etcamah funcționează ca o terapie hormonală, blocând acțiunea estrogenului asupra celulelor canceroase și reducând astfel ritmul de dezvoltare al tumorilor. Studiile clinice realizate de AstraZeneca au demonstrat că tratamentul poate încetini progresia bolii cu mai mult de șase luni pentru pacienții eligibili.
Din punct de vedere financiar, compania anticipează că vânzările anuală ale acestui medicament ar putea atinge cifra de 5 miliarde de dolari. Totuși, analiști citați de Bloomberg estimează venituri mai moderate, în jurul a 2,3 miliarde de dolari pe termen lung, până în 2032.
Etcamah completează gama de terapii oncologice din portofoliul AstraZeneca, care sub conducerea CEO-ului Pascal Soriot își propune să își întărească poziția pe piața medicamentelor împotriva cancerului, în paralel cu extinderea interesului pentru segmentul tratamentelor pentru pierderea în greutate.