Producătorul român de medicamente Biofarm a anunțat că distribuția și vânzarea medicamentelor Colebil și Panzcebil au fost suspendate temporar în toate farmaciile din țară. Decizia vine ca urmare a solicitării Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), iar compania a transmis o notificare oficială către Bursa de Valori București pentru a aduce clarificări.
Reprezentanții Biofarm subliniază că această suspendare nu este cauzată de probleme de siguranță, reacții adverse sau neconformități ale produselor. Măsura are un caracter exclusiv administrativ și are drept scop revizuirea și clarificarea documentației tehnice cerute de autoritate.
„Pentru produsele Colebil drajeuri și Panzcebil drajeuri gastrorezistente, a fost emisă o decizie de blocare a vânzării pe întreg lanțul de distribuție, inclusiv în farmacii, la solicitarea ANMDMR, pentru clarificări privind documentația aferentă. Produsele continuă să îndeplinească standardele de calitate și siguranță,” au declarat reprezentanții Biofarm.
Momentan, Biofarm nu a comunicat un termen pentru reluarea comercializării celor două medicamente. Durata suspendării va depinde de finalizarea procesului de evaluare și aprobarea actualizărilor documentației de către ANMDMR. După obținerea avizului, medicamentele vor fi din nou disponibile în farmacii.
Potrivit informațiilor publicate de ANMDMR, Colebil este recomandat adulților și copiilor peste șapte ani ca tratament adjuvant în tulburările digestive cauzate de deficitul de bilă și în constipația cronică. Acesta conține bilă de bovine, metenamină și salicilat de sodiu, iar utilizarea sa necesită atenție din cauza unor contraindicații și posibile interacțiuni medicamentoase, inclusiv cu anticoagulante și antiinflamatoare.
Panzcebil, ce conține pancreatină, bilă de bovine și hemicelulază, este indicat pentru probleme digestive legate de insuficiența secretorie a pancreasului exocrin, pancreatită cronică, fibroză chistică și alte afecțiuni asociate.
Prin această blocare, farmaciile și distribuitorii nu mai pot pune în vânzare aceste medicamente până când situația nu va fi clarificată oficial, conform informațiilor publicate de medic24.ro.
Biofarm este un lider important pe piața farmaceutică românească, cu o tradiție îndelungată și două unități de producție în București, susținute de un centru modern de testare și dezvoltare. Portofoliul său cuprinde peste 100 de produse ce acoperă diverse domenii terapeutice esențiale, iar compania investește constant în inovație pentru a-și menține poziția de top pe piața internă.
